Biohellenika i sertifikati

Ne nudimo samo kvalitet, već gradimo standarde. Sa našim sertifikatima, akreditacijama, potvrdama i dozvolama garantujemo da smo dobar partner za čuvanje matičnih ćelija vašeg deteta!

AKREDITACIJE

FACT

Dana 16. jula 2025. godine, Biohellenika je zvanično dobila akreditaciju od međunarodnog tela FACT (Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy), čime je potvrđena usklađenost kompanije sa najvišim svetskim standardima kvaliteta i bezbednosti.

FACT akreditacija obuhvata:

· Prikupljanje, obradu, ispitivanje, čuvanje i distribuciju hematopoetskih i mezenhimalnih ćelija

· Mogućnost terapeutske primene proizvoda Biohellenike u domaćim i međunarodnim kliničkim protokolima

Ova usklađenost omogućava:

· Prihvatanje jedinica u transplantacione programe širom sveta

· Priznavanje kvaliteta od strane javnih i privatnih zdravstvenih institucija

· Poverenje roditelja i dece koji su investirali u čuvanje matičnih ćelija

AKREDITACIJE

AABB

Biohellenika ima akreitaciju međunarodnog sertifikata AABB, saglasno sa postojećim standardima za obradu i čuvanje krvi iz pupčane vrpce. Akreditacija nije obavezna, ali ona daje mogućnost da matične ćelije mogu biti upotrebljene u svakoj bolnici na svetu.

AKREDITACIJE

Američka asocijacija banaka krvi

Biohellenika ima akreditaciju međunarodnog sertifikata AABB, saglasno sa postojećim standardima za obradu i čuvanje krvi iz pupčane vrpce. Akreditacija nije obavezna, ali ona daje mogućnost da matične ćelije mogu biti upotrebljene u svakoj bolnici na svetu.

SERTIFIKAT

GMP – sistem za proveru kvaliteta

GMP sertifikat, dokaz za dobro skupljanje, obradu i čuvanje matičnih ćelija.

SERTIFIKAT

ISO 9001:2015 – za kvalitet

Potvrda za odobravanje sistema upravljanja kvalitetom Akcionarskog društva Biohellenika, grad Solun, Grčka. Odobreno od Lloyd’s Register Quality Assurance, saglasno standardima za- Sistemi za kontrolu kvaliteta BS EN ISO 9001:2015

AKREDITACIJA

Potvrda o akreditaciji 410-5

Akreditaciju izdaje Nacionalni sistem za akreditacije Grčke kao kompetentne nacionalne institucije za kontrolu kompanija za biotehnologiju i matične ćelije uz saglasnost Evropske direktive № 2006/17/ЕО. U skladu sa odredbama Zakona br 3066/2002 grčke vlade, laboratorije kompanije Biohellenika potpuno odgovaraju najvišim standardima saglasno sa ISO 15189:2007